FDA于2019年4月19日批准了帕博利珠单抗（K药）与阿西替尼构成的组合疗法，该疗法作为一线疗法用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗法获批肾癌一线，它的获批，标志着“免疫+靶向”一线治疗肾癌的时代正式开启！此次获批，主要基于一项关键性随机对照三期临床实验 KEYNOT-426 的研究结果，改研究成果发表于顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。在实验中，该疗法在客观缓减率、中位无进展生存期，还是一年生存率方面都大大提高，但是副作用也稍大一些。期待更多的联合疗法给患者带来更好的治疗效果。